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醫療吸塑包裝生物相容性檢測項目

醫療吸塑包裝生物相容性檢測項目

更新時(shí)間:2023-01-30

訪(fǎng)問(wèn)量:925

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址:

簡(jiǎn)要描述:
醫療吸塑包裝生物相容性檢測項目,中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

  當一種材料是用于醫療器械包裝領(lǐng)域時(shí),生物相容相容性是它需要考慮和評價(jià)的重要指標。而要評價(jià)一中材料的生物相容性時(shí)需要遵循兩個(gè)原則,醫療吸塑包裝生物相容性檢測項目


  一、材料的毒性非常低


  二、材料在預期的應用中能夠恰當的激發(fā)機體相應的功能


  醫療器械包裝材料生物相容性的評價(jià)主要參考國際標準化組織(ISO)10993和國家標準GB/T16886的要求,通過(guò)一系列體內、體外實(shí)驗來(lái)進(jìn)行。



  醫療吸塑包裝生物相容性檢測項目


  在醫療吸塑包裝行業(yè)內我們一般要進(jìn)行3項測試,又名生物三項,分別是:


  細胞毒性


  YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫用口罩


  GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品


  GB/16886.5-2003醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細胞毒性試驗


  GB/T14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法


  皮膚刺激


  YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫用口罩


  GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品


  GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗


  遲發(fā)型超敏反應


  YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫用口罩


  GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分:GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗;


  中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。


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